白细胞介素17A是一种促炎性细胞因子,在银屑病关节炎的发病机制中起到重要作用。因此,英国格拉斯哥大学感染与炎症研究所的McInnes教授对secukinumab治疗银屑病关节炎的治疗效果和安全性进行了评估。相关数据于2015年9月发表在出色杂志TheLancet上。
研究终点时,接受secukinumab的患者中达到ACR20的比例明显更高,其中300毫克组为54%,与安慰剂的比值比6.81,150毫克组有51%,75毫克组有29%,安慰剂组仅15%。
这项为期三个阶段,安慰剂对照的双盲研究在亚洲、澳大利亚、加拿大、欧洲和美国的76个单位开展。具有活动性银屑病关节炎且年龄≥18岁的成年患者按1:1:1:1的比例通过计算机随机分配从基线开始每周接受安慰剂/secukinumab300毫克,150毫克或75毫克治疗,从第4周开始每4周接受一次治疗。主要终点是在24周时患者美国风湿病学会标准至少达到20%的改善(ACR20)。
16周时,较常见的不良事件是上呼吸道感染(secukinumab300毫克,150毫克,75毫克和安慰剂分别为4%、8%、10%、7%)以及鼻咽炎(分别为6%、4%、6%和8%)。严重不良事件的报告分别为5%、1%、4%和2%的患者。没有死亡病例的报告。综上,本研究认为皮下注射secukinumab300毫克和150毫克有效的改善了银屑病关节炎的症状,同时安全性良可以。因此,未来secukinumab可能应用于银屑病关节炎治疗。