LEO制药Enstilar(钙泊三醇/二丙酸倍他米松50微克/g/0，5mg/g)获得欧盟系统批准，用于治疗18岁及以上年龄的寻常型银屑病患者。这款治疗药物是用于银屑病的一种新型局部喷雾泡沫治疗药物，其旨在为患者提供一种便利的易于使用的治疗选择。
Enstilar在欧盟的这一分散审评申请基于关键的3a期PSO-FAST研究与2期MUSE安全性研究，前者在周期为4周的研究中评价了该药物的有效性与安全性。在PSO-FAST临床试验中，超过一半的Enstilar治疗患者经过4周治疗后获得「清除」或「几乎清除」，评价标准为研究者整体评价的(IGA)改善分数。此外，有一半以上的Enstilar治疗患者其银屑病面积及严重程度指数(PASI)分数与基线相比达到75%改善。
Enstilar是一种新类型的喷雾泡沫制剂
在评论此次批准时，LEO制药总裁兼专业执行官Aabo表示：「Enstilar的系统批准是令人兴奋的消息，不仅对于LEO制药，同时也对于成千上万的欧洲银屑病患者。Enstilar是一种新类型的局部喷雾泡沫制剂，我们认为该药物将通过提供一种新型治疗选择而为银屑病患者提供帮助，而他们正寻求这种帮助。」
此次的系统批准意味着LEO制药获得了一个积极的分散审评程序结果。分散审评程序是药品在30个欧盟国家被授予上市许可程序的一部分，也是结尾一个步骤。今年底，这款药物有望在整个欧盟获得批准。2015年10月，Enstilar获得美国FDA批准。
参考资料：
Enstilar在欧盟用于银屑病获得系统批准——来源《丁香园》2016-03-23引用时间2016-06-24
