3月22日，美国FDA批准Taltz(ixekizumab)治疗中重度斑块状银屑病成人患者。银屑病是一种自体免疫性皮肤疾病。在有银屑病家族史的患者中，这种疾病的发生频率更高，通常始自于15至35岁的人。较常见形式的银屑病是斑块状银屑病，这种疾病患者会出现厚厚的红色皮肤，有片状的银白色鳞屑。
「今天的批准为斑块状银屑病患者提供了另一种重要的治疗选择，可以帮助缓解疾病导致的皮肤刺激及不适感，」FDA药物评价与研究单位药物评价III办公室主任、医学博士Beitz称。
Taltz的活性成分是一种抗体(ixekizumab)，它可以与一种能引起炎症的蛋白(白介素-17A)相结合。通过结合这种蛋白，Ixekizumab能够抑制在斑块状银屑病发展中起作用的炎症反应。Taltz以注射剂使用。该药物适用于准备全身性治疗(以口服或注射后通过血流的物质进行治疗)、光疗(紫外光治疗)或两者都有的患者。
Taltz的安全性及有效性基于三项随机、安慰剂对照临床试验，总共有3866名准备进行全身性治疗或光疗的斑块状银屑病患者。结果显示，Taltz与安慰剂相比达到了更好的响应，根据皮肤银屑病病变的程度、性质及严重度进行评分，Taltz治疗患者的皮肤获得清除或几乎清除。
由于Taltz是一种影响免疫系统的药物，该药物的说明书告知患者他们可能有更大的感染、过敏或自身免疫疾病风险。严重过敏反应及炎症性肠病发展或恶化在Taltz的使用中已有报道。较常见的副作用包括上呼吸道感染、注射部位反应及真菌感染。Taltz由印第安纳州的礼来公司上市销售。
参考资料：
FDA批准银屑病新药ixekizumab——丁香园2016-03-25引用时间2016-03-28
